Här nedan har vi sammanställt de referenser som är intressanta för dig som vill veta mer eller fördjupa dig i de kliniska studier som ligger till grund för behandling med Arixtra^® vid ytlig ventrombos.

Resultat från CALISTO-studien, Decousus et al. & CALISTO Study Group, 2010

CALISTO-studien – en jämförelse av Arixtra^® vs placebo vid ytlig ventrombos i nedre extremitet.

Studiedesign:

• Internationell, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
• Vuxna patienter med symtomatisk ytlig ventrombos >5 cm i de nedre extremiteterna

Primärt effektmått
Kompositutfall av symtomatisk DVT/LE, progress eller recidiv av ytlig ventrombos eller dödsfall oavsett orsak.

Primärt säkerhetsmått
Större blödning under studieperioden. 

Resultat:

ARR = absolut riskreduktion; DVT = djup ventrombos; LE = lungemboli, givet kreatininclearance <30 ml/min. anpassat till: en gång dagligen 1 mg/kg kroppsvikt; s.c. = subkutant; NNT = number needed to treat; RRR = relativ riskreduktion

Säkerhetsresultat: Större blödning förekom hos 1 patient (0,1%) i varje grupp

Slutsats:

Fondaparinux 2,5 mg subkutant en gång dagligen i 45 dagar var effektivt vid behandling av symtomatisk ytlig ventrombos utan ytterligare blödningsrisk jämfört med placebo.

Arixtra^®(fondaparinux) Rx. Ff (vissa förpackningar är subventionerade). ATC: B01AX05. Injektionsvätska i förfyllda sprutor: 7,5 mg/0,6 ml, 2,5 mg/0,5 ml och 1,5 mg/0,3 ml. Arixtra 2,5 mg och Arixtra 1,5 mg har indikation behandling av vuxna med akut symtomgivande spontan ytlig ventrombos i de nedre extremiteterna utan samtidig djup ventrombos. Profylax av venös tromboembolisk sjukdom hos vuxna som genomgår större ortopedisk kirurgi i de nedre extremiteterna eller bukkirurgi samt vid immobilisering p.g.a. akut sjukdom. Arixtra 2,5 mg har även indikation behandling av instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt (UA/NSTEMI) och ST-höjninginfarkt (STEMI) hos vuxna. Arixtra 7,5 mg är indicerat vid akut behandling av vuxna med akut djup ventrombos och behandling av akut lungemboli, med undantag för hemodynamiskt instabila patienter eller patienter i behov av trombolys eller embolektomi. Kontraindicerat vid: pågående kliniskt signifikant blödning, akut bakteriell endokardit, kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <20 ml/min). Skall ej administreras intramuskulärt. Skall användas med försiktighet hos patienter med ökad blödningsbenägenhet. Fondaparinux ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt. Amning rekommenderas ej under behandling med fondaparinux. Produktresumén senast uppdaterad: 10-2024. För ytterligare information och priser se fass.se. Viatris AB Tel: 08-630 19 00.