Arixtra (fondaparinux) är en är ett injicerbart antitrombotiskt läkemedel med följande indikationer: ¹

VTE = venös thromboembolism

DVT = djup ventrombos; NSTEMI = akut icke-ST-höjningsinfarkt; LE = lungemboli; STEMI = akut ST-höjningsinfarkt;
SVT = ytlig ventrombos; UA = instabil angina

För mer information om indikationer, se förskrivningsinformationen för Arixtra®.

Arixtra (fondaparinux) Rx. F. B01AX05. Injektionsvätska. Förfylldspruta 2,5mg/0,5ml. Indikation: Behandling av vuxna med akut symtomgivande spontan ytlig ventrombos i de nedre extremiteterna utan samtidig djup ventrombos. Profylax av venös tromboembolisk sjukdom hos vuxna som genomgår större ortopedisk kirurgi i de nedre extremiteterna eller bukkirurgi samt vid immobilisering p.g.a. akut sjukdom. Behandling av instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt (UA/NSTEMI) och ST-höjninginfarkt (STEMI) hos vuxna. Kontraindicerat vid: pågående kliniskt signifikant blödning, akut bakteriell endokardit, kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance< 20 ml/min). Skall ej administreras intramuskulärt. Skall användas med försiktighet hos patienter med ökad blödningsbenägenhet, se avsnitt 4.4 i produktresumén. Produktresumén senast uppdaterad: 07-2023.

För ytterligare information och priser se fass.se. Mylan (A Viatris Company) Tel: 08-630 19 00.

ARX-2023 Aug

• Fondaparinux är en syntetisk och selektiv hämmare av aktiverad faktor X (Xa).¹
• Den antitrombotiska aktiviteten hos fondaparinux är resultatet av antitrombin III (antitrombin)-medierad selektiv inhibering av faktor Xa (figur 1). När fondaparinux har bundit till antitrombin förstärks den faktor Xa-hämmande aktiviteten 300-faldigt. Inhibering av faktor Xa avbryter koagulationskaskaden och hämmar både trombinbildning och trombutveckling. Fondaparinux inaktiverar inte trombin (aktiverad faktor II) och har ingen effekt på trombocyter.¹

Figur 1. Fondaparinux antitrombotiska verkningsmekanism ¹

Arixtra (fondaparinux) Rx. F. B01AX05. Injektionsvätska. Förfylldspruta 2,5mg/0,5ml. Indikation: Behandling av vuxna med akut symtomgivande spontan ytlig ventrombos i de nedre extremiteterna utan samtidig djup ventrombos. Profylax av venös tromboembolisk sjukdom hos vuxna som genomgår större ortopedisk kirurgi i de nedre extremiteterna eller bukkirurgi samt vid immobilisering p.g.a. akut sjukdom. Behandling av instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt (UA/NSTEMI) och ST-höjninginfarkt (STEMI) hos vuxna. Kontraindicerat vid: pågående kliniskt signifikant blödning, akut bakteriell endokardit, kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance< 20 ml/min). Skall ej administreras intramuskulärt. Skall användas med försiktighet hos patienter med ökad blödningsbenägenhet, se avsnitt 4.4 i produktresumén. Produktresumén senast uppdaterad: 07-2023.

För ytterligare information och priser se fass.se. Mylan (A Viatris Company) Tel: 08-630 19 00.

ARX-2023-0277 Aug

Dosering

De rekommenderade doserna av Arixtra för varje indikation visas nedan. Förfyllda sprutor är tydligt färgkodade efter dos och innehåller ett säkerhetssystem som säkerställer att nålen automatiskt dras tillbaka in i säkerhetshylsan efter administrering.¹

DVT = djup ventrombos; NSTEMI = akut icke-ST-höjningsinfarkt; LE = lungemboli; SC = subkutan; STEMI = akut ST-höjningsinfarkt; SVT = ytlig ventrombos; UA = instabil angina

Administration

Arixtra^® administreras genom djup subkutan injektion medan patienten ligger ner. Administreringsställen bör växla mellan den vänstra och högra anterolaterala och den vänstra och högra posterolaterala bukväggen. För att undvika förlust av läkemedel vid användning av den förfyllda sprutan ska du inte trycka ut luftbubblan från sprutan före injektionen.  Hela nålens längd ska föras in vinkelrätt i ett hudveck som hålls mellan tummen och pekfingret. Greppet om hudvecket ska hållas kvar under hela injektionen.¹

Kontraindikationer/Varningar och försiltighetsågärder¹

För mer information om kontraindikationer, särskilda varningar och fertilitet, graviditet och amning, se förskrivarinformationen för Arixtra på fass.se.

Arixtra (fondaparinux) Rx. F. B01AX05. Injektionsvätska. Förfylldspruta 2,5mg/0,5ml. Indikation: Behandling av vuxna med akut symtomgivande spontan ytlig ventrombos i de nedre extremiteterna utan samtidig djup ventrombos. Profylax av venös tromboembolisk sjukdom hos vuxna som genomgår större ortopedisk kirurgi i de nedre extremiteterna eller bukkirurgi samt vid immobilisering p.g.a. akut sjukdom. Behandling av instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt (UA/NSTEMI) och ST-höjninginfarkt (STEMI) hos vuxna. Kontraindicerat vid: pågående kliniskt signifikant blödning, akut bakteriell endokardit, kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance< 20 ml/min). Skall ej administreras intramuskulärt. Skall användas med försiktighet hos patienter med ökad blödningsbenägenhet, se avsnitt 4.4 i produktresumén. Produktresumén senast uppdaterad: 07-2023.

För ytterligare information och priser se fass.se. Mylan (A Viatris Company) Tel: 08-630 19 00.

ARX-2023-0277 Aug

Behandling av ytlig ventrombos

Dosering

ESVS-riktlinjer, ”Riktlinjer för klinisk praxis för hantering av venös trombos”. 2021

Fondaparinux rekommenderas vid behandling av ytlig ventrombos ≥ 3 cm från den safenofemorala junktionen och som sträcker sig  ≥ 5 cm i längd (se figur 11).⁶

Figur 11. Flödesschema över rekommendationer för behandling av ytlig ventrombos⁶

Läs mer

Arixtra (fondaparinux) Rx. F. B01AX05. Injektionsvätska. Förfylldspruta 2,5mg/0,5ml. Indikation: Behandling av vuxna med akut symtomgivande spontan ytlig ventrombos i de nedre extremiteterna utan samtidig djup ventrombos. Profylax av venös tromboembolisk sjukdom hos vuxna som genomgår större ortopedisk kirurgi i de nedre extremiteterna eller bukkirurgi samt vid immobilisering p.g.a. akut sjukdom. Behandling av instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt (UA/NSTEMI) och ST-höjninginfarkt (STEMI) hos vuxna. Kontraindicerat vid: pågående kliniskt signifikant blödning, akut bakteriell endokardit, kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance< 20 ml/min). Skall ej administreras intramuskulärt. Skall användas med försiktighet hos patienter med ökad blödningsbenägenhet, se avsnitt 4.4 i produktresumén. Produktresumén senast uppdaterad: 07-2023.

För ytterligare information och priser se fass.se. Mylan (A Viatris Company) Tel: 08-630 19 00.

ARX-2023-0277 Aug

Patientbroschyr

Instruktionvideo

Arixtra (fondaparinux) Rx. F. B01AX05. Injektionsvätska. Förfylldspruta 2,5mg/0,5ml. Indikation: Behandling av vuxna med akut symtomgivande spontan ytlig ventrombos i de nedre extremiteterna utan samtidig djup ventrombos. Profylax av venös tromboembolisk sjukdom hos vuxna som genomgår större ortopedisk kirurgi i de nedre extremiteterna eller bukkirurgi samt vid immobilisering p.g.a. akut sjukdom. Behandling av instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt (UA/NSTEMI) och ST-höjninginfarkt (STEMI) hos vuxna. Kontraindicerat vid: pågående kliniskt signifikant blödning, akut bakteriell endokardit, kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance< 20 ml/min). Skall ej administreras intramuskulärt. Skall användas med försiktighet hos patienter med ökad blödningsbenägenhet, se avsnitt 4.4 i produktresumén. Produktresumén senast uppdaterad: 07-2023.

För ytterligare information och priser se fass.se. Mylan (A Viatris Company) Tel: 08-630 19 00.

ARX-2023-0277 Aug

Här nedan har vi sammanställt de referenser som är intressanta för dig som vill veta mer eller fördjupa dig i de kliniska studier som ligger till grund för behandling med Arixtra^® vid ytlig ventrombos.

Resultat från CALISTO-studien, Decousus et al. & CALISTO Study Group, 2010

CALISTO-studien – en jämförelse av Arixtra^® vs placebo vid ytlig ventrombos i nedre extremitet.

Studiedesign:

• Internationell, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
• Vuxna patienter med symtomatisk ytlig ventrombos >5 cm i de nedre extremiteterna

Primärt effektmått
Kompositutfall av symtomatisk DVT/LE, progress eller recidiv av ytlig ventrombos eller dödsfall oavsett orsak.

Primärt säkerhetsmått
Större blödning under studieperioden. 

Resultat:

ARR = absolut riskreduktion; DVT = djup ventrombos; LE = lungemboli, givet kreatininclearance <30 ml/min. anpassat till: en gång dagligen 1 mg/kg kroppsvikt; s.c. = subkutant; NNT = number needed to treat; RRR = relativ riskreduktion

Säkerhetsresultat: Större blödning förekom hos 1 patient (0,1%) i varje grupp

Slutsats:

Fondaparinux 2,5 mg subkutant en gång dagligen i 45 dagar var effektivt vid behandling av symtomatisk ytlig ventrombos utan ytterligare blödningsrisk jämfört med placebo.

Arixtra^®(fondaparinux) Rx. Ff (vissa förpackningar är subventionerade). ATC: B01AX05. Injektionsvätska i förfyllda sprutor: 7,5 mg/0,6 ml, 2,5 mg/0,5 ml och 1,5 mg/0,3 ml. Arixtra 2,5 mg och Arixtra 1,5 mg har indikation behandling av vuxna med akut symtomgivande spontan ytlig ventrombos i de nedre extremiteterna utan samtidig djup ventrombos. Profylax av venös tromboembolisk sjukdom hos vuxna som genomgår större ortopedisk kirurgi i de nedre extremiteterna eller bukkirurgi samt vid immobilisering p.g.a. akut sjukdom. Arixtra 2,5 mg har även indikation behandling av instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt (UA/NSTEMI) och ST-höjninginfarkt (STEMI) hos vuxna. Arixtra 7,5 mg är indicerat vid akut behandling av vuxna med akut djup ventrombos och behandling av akut lungemboli, med undantag för hemodynamiskt instabila patienter eller patienter i behov av trombolys eller embolektomi. Kontraindicerat vid: pågående kliniskt signifikant blödning, akut bakteriell endokardit, kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <20 ml/min). Skall ej administreras intramuskulärt. Skall användas med försiktighet hos patienter med ökad blödningsbenägenhet. Fondaparinux ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt. Amning rekommenderas ej under behandling med fondaparinux. Produktresumén senast uppdaterad: 10-2024. För ytterligare information och priser se fass.se. Viatris AB Tel: 08-630 19 00.