Adrenalinpennorna ska kunna leverera adrenalin effektivt till alla patienter, oavsett kroppstyp. Med tanke på att anafylaxi utvecklas mycket snabbt, ibland inom sekunder eller några få minuter, är det av yttersta vikt att adrenalinets koncentration peakar så snabbt som möjligt. Man brukar säga att de första 10 minuterna är kritiska.

EMA (Europas motsvarighet till Läkemedelsverket ansåg att det inte fanns tillräckliga data på detta. Därför gavs samtliga producenter (Viatris, ALK och Medeca i uppdrag att göra kompletterande studier som visar adrenalinupptaget i blodet hos olika kroppstyper, samt hur snabbt man når koncentrationsmax.

Viatris och ALK (som tillverkar Jext valde att jämföra sina adrenalinpennor mot manuell injektion av adrenalin med spruta. Medan Medeca (som tillverkar Emerade valde att göra en head-to-head-studie med alla tre pennor.

I studien delas patienterna upp utefter avstånd mellan hud till muskel (STMD = skin to muscle distance, vilket visas i graferna ovan. Till vänster visas resultaten för smalare kroppstyper ett STMD under 15 mm. I mitten är resultaten för de med ett STMD på 15–20 mm, vilket är vanligast och där vi hittar flest patienter. Till sist har vi de med ett STMD över 20 mm, det vill säga patienter med kraftigare kroppstyp.

I samtliga grafer sticker EpiPen ut med både den högsta och snabbaste peaken i adrenalinkoncentration. Det är absolut tydligast i mittengruppen, men EpiPen sticker som sagt ut även i de andra grupperna.

Resultaten från producenternas studier har gett upphov till ändringar/tillägg i respektive produktresumé (5.2 farmakokinetiska egenskaper.

EpiPen och EpiPen Jr (adrenalin) ATC-kod: C01CA24, Rx. F. Indikation: Akutbehandling av anafylaktisk chock eller svår allergisk reaktion mot allergen såsom t.ex. insektsgift, födoämnen eller läkemedel. Varningar och försiktighet: Alla patienter som fått EpiPen förskrivet ska noggrant instrueras så att de förstår indikationen för läkemedlet och kan administrera läkemedlet korrekt. Adrenalin ges vanligtvis med extrem försiktighet till patienter med hjärtåkomma. Läkemedelsform: Förfylld autoinjektor innehållande en dos adrenalin. Styrka: EpiPen 0,3 mg respektive EpiPen Jr 0,15 mg till barn (<30kg). Produktresumén senast granskad: 2023-07-26. För ytterligare information och pris: www.fass.se. Marknadsförs av: Viatris AB, Tel: 08-630 19 00.
EPI-2023-0135 MAR